18 Jun 2025, 23:11
FDA схвалює інʼєкцію, яка забезпечує піврічний захист від ВІЛ
- Ленакапавір вводиться двічі на рік і продемонстрував майже повний захист у клінічних дослідженнях.
- Новий препарат може бути зручним для тих, хто не може регулярно приймати таблетки або часто відвідувати лікаря.
- Масове впровадження інʼєкції залежить від доступності, страхового покриття та державної підтримки.
Про це повідомляють Forbes, ABC News, NBC News.
18 червня 2025 року Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) дозволило використання інʼєкційного препарату Yeztugo (ленакапавір) для профілактики ВІЛ. Це перший у світі засіб від ВІЛ, який потрібно вводити лише двічі на рік. Препарат вже раніше застосовували для лікування стійких до ліків форм ВІЛ, але тепер його схвалено й для запобігання інфекції.
Ленакапавір діє як інгібітор капсида, блокуючи проникнення вірусу в імунні клітини та його розмноження. У клінічних дослідженнях препарат майже повністю запобігав зараженню: серед жінок у Південній Африці та Уганді не було жодного нового випадку ВІЛ серед тих, хто отримував інʼєкцію, а у групі чоловіків, геїв та трансгендерних людей рівень зараження був на 89% нижчим, ніж у тих, хто приймав щоденні таблетки.
Yeztugo потрібно вводити у клініці під наглядом медиків — дві інʼєкції під шкіру живота створюють резервуар ліків, які поступово всмоктуються у організм. Така схема може бути особливо корисною для людей, яким складно дотримуватись щоденного прийому препаратів або які уникають частих візитів до лікаря.
Раніше для профілактики ВІЛ переважно застосовували щоденні таблетки ПрЕП (наприклад, Трувада чи Дескові) або інʼєкції, які вводяться раз на два місяці. Проте ці засоби мають обмеження: не всі дотримуються режиму, а часті візити до клініки для інʼєкцій можуть бути незручними. За даними CDC, лише близько 400 тисяч американців користуються ПрЕП, хоча потенційно потребують його значно більше людей.
Доступність нового препарату залежатиме від покриття страховими компаніями, державної підтримки та фінансування охорони здоровʼя. Вартість Yeztugo поки не оголошена, а існуючі соціальні програми охоплюють не всіх. Експерти зазначають, що скорочення фінансування охорони здоровʼя у США та інших країнах може ускладнити масове впровадження інʼєкції.
Глобальна мета — зупинити поширення ВІЛ до 2030 року — залишається під загрозою. Щороку у світі фіксують близько 1,3 мільйона нових випадків, у США — понад 30 тисяч. Новий препарат дає надію на зниження цих показників, але для цього потрібно забезпечити широкий доступ до інноваційної профілактики.
Теги: Добробут