04 Jun 2025, 00:35
FDA запускає штучний інтелект для прискорення рецензування медичних пристроїв
- Elsa допомагає співробітникам FDA аналізувати клінічні протоколи та звіти.
- CDRH-GPT поки що має обмежений функціонал і перебуває на етапі тестування.
- Експерти наголошують на важливості людського контролю при впровадженні AI.
Про це повідомляють NBC News, Engadget.
3 червня 2025 року Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) оголосило про впровадження нового інструменту на базі штучного інтелекту під назвою Elsa для допомоги співробітникам у клінічних рецензіях, наукових оцінках та інших завданнях. Elsa вже використовується для пришвидшення перевірки протоколів клінічних досліджень, аналізу звітів про несприятливі події та допомоги у знаходженні пріоритетних об'єктів для інспекції.
Інструмент також допомагає у порівнянні маркування, створенні коду та підготовці оцінок. Elsa працює на безпечній платформі, а всі дані зберігаються у внутрішньому середовищі Amazon Web Services' GovCloud.
Водночас інший AI-інструмент FDA, CDRH-GPT, який призначений для прискорення аналізу даних щодо медичних пристроїв, перебуває на стадії тестування. Його функціональність обмежена — він не підключений до внутрішніх систем агентства, має труднощі з завантаженням документів та не може отримувати новий контент з Інтернету. Деякі співробітники FDA висловлюють занепокоєння щодо поспішного впровадження AI через можливі помилки та обмежену готовність технології виконувати складні завдання самостійно.
FDA планує поступово розширювати можливості Elsa, враховуючи досвід співробітників та потреби агентства. Експерти закликають до обережності, підкреслюючи необхідність людського контролю та відсутності конфлікту інтересів під час використання нових технологій у сфері охорони здоров'я.
Теги: Технології/ШІ